Стоковые изображения от Depositphotos
Tazabek — Совет Евразийской экономической комиссии на заседании 29 мая внес изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, сообщили в ЕЭК.
«Введение риск-ориентированного подхода позволяет снизить регуляторную нагрузку и расширить применение уведомительного порядка при внесении изменений в регистрационное досье», — отметил министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий.
Согласно оценкам ЕЭК, решение позволит оптимизировать исполнение процедур уполномоченными органами государств ЕАЭС при проведении экспертных работ и оценке регистрационного досье для разных видов изменений в отношении зарегистрированных лекарств.
Также оптимизируется подготовка материалов регистрационного досье фармацевтическими производителями.
Эта упрощенная процедура внесения изменений в регистрационное досье лекарственного препарата будет применяться в отношении заявлений, поданных с 1 марта 2024 года.
За последними событиями следите через наш Твиттер @tazabek
По сообщению сайта Tazabek